Quyết định 648/QĐ-BYT ngày 20/02/2019 công bố thủ tục hành chính (TTHC) mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc quản lý của Bộ Y tế.
Theo đó, Quyết định 648 bãi bỏ 06 TTHC trong lĩnh vực dược phẩm tại Quyết định 4622/QĐ-BYT ngày 30/10/2015, bao gồm:
– B-BYT-194300-TT: Cấp giấy chứng nhận (GCN) “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP);
– B-BYT-194301-TT: Cấp lại GCN “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP);
– B-BYT-194300-TT: Cấp GCN “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP);
– B-BYT-194301-TT: Cấp lại GCN“Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP);
– B-BYT-194300-TT: Cấp GCN “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP);
– B-BYT-194301-TT: Cấp lại GCN “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP).
Bên cạnh đó, Quyết định 648 công bố thêm 15 TTHC mới ban hành thuộc lĩnh vực dược phẩm, đơn cử như: Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược; Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược; …
Xem chi tiết nội dung tại Quyết định 648/QĐ-BYT có hiệu lực ngày 20/02/2019.
Công ty Luật TNHH Hiệp Thành
0942941668
Email : luathiepthanh@gmail.com
Trân Trọng